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    <IdentifierDoi>10.3205/zma001736</IdentifierDoi>
    <IdentifierUrn>urn:nbn:de:0183-zma0017366</IdentifierUrn>
    <ArticleType language="en">research article</ArticleType>
    <ArticleType language="de">Forschungsarbeit</ArticleType>
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      <Title language="en">Simulated patients&#8217; role-portrayal in the clinical skills part of the Swiss federal licensing exam is of high quality and improves further over time as measured with the FAIR OSCE instrument </Title>
      <TitleTranslated language="de">Die Qualit&#228;t der Rollendarstellung von Simulationspersonen im Clinical-Skills-Teil der Eidgen&#246;ssischen Pr&#252;fung der Schweiz (EPCS) ist hoch und verbessert sich stetig, gemessen mit dem FAIR-OSCE-Instrument</TitleTranslated>
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          <AcademicTitle>PD Dr. med.</AcademicTitle>
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        <Address language="en">University of Bern, Institute for Medical Education, Mittelstr. 43, CH-3012 Bern, Switzerland<Affiliation>University of Bern, Institute for Medical Education, Bern, Switzerland</Affiliation></Address>
        <Address language="de">Universit&#228;t Bern, Institut f&#252;r Medizinische Ausbildung, Mittelstr. 43, CH-3012 Bern, Schweiz<Affiliation>Universit&#228;t Bern, Institut f&#252;r Medizinische Ausbildung, Bern, Schweiz</Affiliation></Address>
        <Email>kai.schnabel&#64;unibe.ch</Email>
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          <Corporatename>German Medical Science GMS Publishing House</Corporatename>
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      <SubjectheadingDDB>610</SubjectheadingDDB>
      <Keyword language="en">OSCE</Keyword>
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      <Keyword language="de">anspruchsvolle Pr&#252;fungen</Keyword>
      <Keyword language="de">Zulassungspr&#252;fung</Keyword>
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      <SectionHeading language="en">simulated patients</SectionHeading>
      <SectionHeading language="de">Simulationspatienten</SectionHeading>
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    <DateReceived>20240202</DateReceived>
    <DateRevised>20240712</DateRevised>
    <DateAccepted>20240910</DateAccepted>
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      <DatePublished>20250217</DatePublished>
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    <Language>engl</Language>
    <LanguageTranslation>germ</LanguageTranslation>
    <License license-type="open-access" xlink:href="http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/">
      <AltText language="en">This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License.</AltText>
      <AltText language="de">Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung).</AltText>
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        <ISSN>2366-5017</ISSN>
        <Volume>42</Volume>
        <Issue>1</Issue>
        <JournalTitle>GMS Journal for Medical Education</JournalTitle>
        <JournalTitleAbbr>GMS J Med Educ</JournalTitleAbbr>
      </Journal>
    </SourceGroup>
    <ArticleNo>12</ArticleNo>
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  <OrigData>
    <Abstract language="de" linked="yes"><Pgraph><Mark1>Einleitung: </Mark1>Simulationsbasierte Lehre und Pr&#252;fungen sind integraler Bestandteil der Ausbildung in den Gesundheitsberufen, wobei der Einsatz von Simulationspersonen (SP) eine weithin akzeptierte Strategie darstellt. Die Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen SP-Rollendarstellung ist entscheidend f&#252;r die Authentizit&#228;t und Standardisierung von Pr&#252;fungen, insbesondere bei karriere-relevanten summativen Pr&#252;fungen wie der eidgen&#246;ssischen Pr&#252;fung in Humanmedizin Clinical Skills (EPCS) der Schweiz.</Pgraph><Pgraph>Die Studie beurteilt die Qualit&#228;t der SP-Rollendarstellung &#252;ber mehrere aufeinanderfolgende EPCS. Wir stellten die Hypothese auf, dass sich die Qualit&#228;t der Rollendarstellung mit der Zeit verbessert.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Methoden: </Mark1>In der Studie wurde das FAIR-OSCE-Instrument verwendet, um die SP-Rollendarstellung in f&#252;nf aufeinanderfolgenden EPCS von 2016 bis 2021 zu bewerten. Das Instrument, das zwischen 2011 und 2014 entwickelt wurde, umfasst vier Kategorien: Einf&#252;hrung, Informationsvermittlung, Rollendarstellung und weitere Elemente. Die Datenanalyse umfasste die retrospektive &#220;berpr&#252;fung der FAIR-OSCE-Bewertungen, die Berechnung der Item-Scores und der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl f&#252;r jedes Pr&#252;fungsjahr.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Ergebnisse: </Mark1>An der Studie nahmen 37 SP-Expertinnen und Experten teil, die 1803 SP- Interaktionen mit Pr&#252;flingen an f&#252;nf Pr&#252;fungsstandorten beobachteten. Die Ergebnisse zeigten eine kontinuierliche Verbesserung der SP-Rollendarstellung &#252;ber den F&#252;nfjahreszeitraum, mit signifikanten Unterschieden zwischen 2016 und den Folgejahren. Die durchschnittlichen Gesamtwerte der SP-Rollenspielbewertungen stiegen stetig an, was auf einen positiven Trend in der SP-Leistung hindeutet.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Diskussion: </Mark1>Die Ergebnisse st&#252;tzten die Hypothese einer kontinuierlichen Verbesserung der SP-Rollendarstellung innerhalb der EPCS. Die Qualit&#228;t der Rollendarstellung verbesserte sich nicht nur durchweg, sondern hielt sich auch auf einem sehr hohen Niveau, wobei kein Item auf dem FAIR-OSCE-Instrument in mehr als 5&#37; der F&#228;lle mit &#8222;stimme nicht zu&#8220; bewertet wurde. Dies deutet darauf hin, dass die SP-Rollendarstellungen gut mit den Fallskripten &#252;bereinstimmten, was die beabsichtigte Authentizit&#228;t und Standardisierung der Bewertungen widerspiegelt.</Pgraph><Pgraph>Ein m&#246;glicher Bias bei der Bewertung der eigenen SP durch lokale SP-Experten und der ausschliessliche Fokus der Studie auf die Rollendarstellung von SP m&#252;ssen hier einschr&#228;nkend genannt werden. W&#228;hrend die Ergebnisse zum Verst&#228;ndnis der Effektivit&#228;t von SP bei standardisierten, bestehensrelevanten klinisch-praktischen Pr&#252;fungen beitragen, wurden in der Studie andere potenzielle Varianzquellen nicht untersucht.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Schlussfolgerung: </Mark1>Zusammenfassend l&#228;sst sich sagen, dass die Studie &#252;ber f&#252;nf Jahre hinweg eine kontinuierliche Verbesserung und die hohe Qualit&#228;t der SP-Rollendarstellung in der EPCS zeigte. Gut ausgebildete SPs spielen, gemessen mit dem FAIR-OSCE-Instrument, eine entscheidende Rolle f&#252;r die gleichbleibend hohe Qualit&#228;t und Standardisierung bei karriereentscheidenden klinischen Kompetenzpr&#252;fungen. Weitere Forschung k&#246;nnte zus&#228;tzliche Faktoren untersuchen, die die Gesamtqualit&#228;t der Pr&#252;fungen beeinflussen, und potenzielle Bias bei den Bewertungen von SP-Expertinnen und -Experten untersuchen.</Pgraph></Abstract>
    <Abstract language="en" linked="yes"><Pgraph><Mark1>Introduction: </Mark1>Simulation-based teaching and assessment are integral to education in the health professions, with simulated patients (SP) being a widely accepted strategy. Ensuring high-quality SP role-portrayal is crucial for the authenticity and standardization of assessments, particularly in high-stakes exams like the Swiss Federal Licensing Examination (FLE).</Pgraph><Pgraph>The study assesses the quality of SP role-portrayal over consecutive instances of the Swiss FLE. We hypothesized that the quality of role-portrayal improves over time.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Methods: </Mark1>The study employed the FAIR OSCE instrument to assess SP role-portrayal in five consecutive FLE exams from 2016 to 2021. The instrument, developed between 2011 and 2014, includes four categories: introduction, delivery of information, portrayal, and others. Data analysis involved retrospective examination of FAIR OSCE ratings, calculating item scores, and overall mean scores for each exam year.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Results: </Mark1>The study involved 37 SP educators observing 1803 SP-candidate interactions across five exam sites. Results demonstrated a continuous improvement in SP role-portrayal over the five-year period, with significant differences between 2016 and subsequent years. The overall mean scores of SP role-play ratings increased steadily, indicating a positive trend in SP performance.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Discussion: </Mark1>The findings supported the hypothesis of continuous improvement of SP role-portrayal within the Swiss FLE. The quality of role portrayal not only improved consistently but also maintained a very high level, with no items on the FAIR OSCE instrument rated &#8220;do not agree&#8221; more than 5&#37; of the time. This suggests that SPs role play aligned well with case scripts, reflecting the intended authenticity and standardization of assessments.</Pgraph><Pgraph>Limitations were acknowledged, including potential bias in local SP educators rating their own SPs and the study&#8217;s sole focus on SP role-portrayal. While the findings contribute to understanding SP effectiveness in standardized, high-stakes clinical exams, the study did not scrutinize other potential sources of variance.</Pgraph><Pgraph><Mark1>Conclusion: </Mark1>In conclusion, the research demonstrated a continuous improvement and high quality of SP role-portrayal in the Swiss FLE over five years. Well-trained SPs, assessed using the FAIR OSCE instrument, play a crucial role in maintaining the standardized and high-quality nature of clinical skills exams in a high-stakes context. Further research could explore additional factors influencing overall exam quality and address potential biases in SP educator ratings.</Pgraph></Abstract>
    <TextBlock name="Introduction" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Introduction</MainHeadline><Pgraph>Simulation-based teaching and assessment are crucial in health professions education and assessment <TextLink reference="1"></TextLink>, <TextLink reference="2"></TextLink>. Among different simulation-related options such as the use of mannequins, full-scale simulators and computer-based applications, employing simulated patients (aka simulated participants, SP) is a proven strategy for delivering simulation scenarios <TextLink reference="2"></TextLink>, <TextLink reference="3"></TextLink>. First introduced in the 1960s <TextLink reference="4"></TextLink>, <TextLink reference="5"></TextLink>, working with SPs in learning and assessment contexts is nowadays widely accepted and applied by many medical schools all over the world <TextLink reference="6"></TextLink>. Objective Structured Clinical Examinations (OSCEs) <TextLink reference="7"></TextLink> regularly employ SPs, in which medical students interact with SPs portraying pre-defined patient cases, while examiners rate the students&#8217; performance. The quality of the SPs&#8217; role-portrayal is of critical importance to ensure fair and valid exams, above all in terms of authenticity and standardization <TextLink reference="8"></TextLink>: while an <Mark2>insufficiently authentic</Mark2> role-portrayal limits the representativeness of the task put before the student, <Mark2>insufficiently standardized</Mark2> role-portrayal limits the comparability of their tasks and thus exam fairness, both are threats to the exam&#8217;s validity <TextLink reference="2"></TextLink>, <TextLink reference="9"></TextLink>, <TextLink reference="10"></TextLink>. It is the role of SP educators to ensure their role-portrayal has a high level and good balance of authenticity and standardization <TextLink reference="11"></TextLink>, <TextLink reference="12"></TextLink>. </Pgraph><Pgraph>Switzerland introduced the new Federal Licensing Examination in (FLE) in 2011 <TextLink reference="13"></TextLink>, with a written exam and an OSCE that graduates of the medical Masters programs take in order to achieve licensing as physicians. An increasing number of candidates (medical students and candidates from non-European countries, seeking licensure in Switzerland) have to be assessed in the FLE with over a thousand taking the test in 2021 <TextLink reference="14"></TextLink>. Several measures were put in place to ensure the highest quality in the development and delivery of this assessment <TextLink reference="15"></TextLink>, <TextLink reference="16"></TextLink>, <TextLink reference="17"></TextLink>. The quality of the overall FLE is mirrored, e.g., with Cronbach&#8217;s alpha of above 0.84 as indicator of measurement reliability) <TextLink reference="17"></TextLink>.</Pgraph><Pgraph>To ensure each and every scenario&#8217;s SPs with their diverse individual backgrounds and acting experience are amalgamated into homogenous groups that portray their roles well over the whole exam day, a protocol for training and quality assurance was put in place. This includes 5 days of standardization meetings on a federal level to establish a common understanding of the scripts and scenarios and how to put them into practice and generating videographic material depicting the prototypical realization of every scenario (e.g., standardization of pain reactions, application of moulage <TextLink reference="18"></TextLink>, <TextLink reference="19"></TextLink>). SP educators and SPs from their local program then use that material in two spaced trainings session of 2 hrs each to ensure authentic and standardized role portrayal during the exam <TextLink reference="17"></TextLink>. During the exam, quality of SPs&#8217; role portrayal (and other aspects of the exam) is controlled via live observation, e.g., via one-way mirrors or via audio-visual feed into a control room. </Pgraph><Pgraph>Relying on an assessment format as complex and resource-intensive as the OSCE to make decisions that can impact both patients&#8217; safety (candidates that pass as false-positive) but also test-takers&#8217; careers (candidates that fail as false-negative) warrants an analysis to see if SP role-portrayal in high-stakes OSCE can be performed at high levels and continuously. Thus, the aim of the present study was to assess the quality of simulated patients&#8217; (SP) role-portrayal in Swiss high-stakes clinical exams over time. We hypothesized that the quality of SP role-portrayal in the Swiss FLE continues to improve over time. </Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Einleitung" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>Einleitung</MainHeadline><Pgraph>Simulationsbasierte Lehre und Pr&#252;fung sind f&#252;r die Ausbildung und Pr&#252;fung von Gesundheitsberufen von entscheidender Bedeutung <TextLink reference="1"></TextLink>, <TextLink reference="2"></TextLink>. Unter den verschiedenen simulationsbezogenen Optionen, wie dem Einsatz von Part-task Trainern, Full-Scale-Simulatoren und computergest&#252;tzten Anwendungen, ist der Einsatz von Simulationspersonen (auch Simulationspatientinnen oder -patienten genannt, SP) eine bew&#228;hrte Strategie in Simulationsszenarien <TextLink reference="2"></TextLink>, <TextLink reference="3"></TextLink>. Erstmals in den 1960er Jahren eingef&#252;hrt <TextLink reference="4"></TextLink>, <TextLink reference="5"></TextLink> ist die Arbeit mit SPs in Lern- und Assessmentkontexten heutzutage von vielen medizinischen Fakult&#228;ten auf der ganzen Welt weithin akzeptiert und angewendet <TextLink reference="6"></TextLink>. Objektive strukturierte klinische Pr&#252;fungen (OSCEs) <TextLink reference="7"></TextLink> arbeiten regelm&#228;&#223;ig mit SPs, in denen Medizinstudierende mit SP interagieren, die vordefinierte Patientenf&#228;lle darstellen, w&#228;hrend die Leistungen der Studierenden bewertet werden. Die Qualit&#228;t der Rollendarstellung der SPs ist von entscheidender Bedeutung, um faire und valide Pr&#252;fungen zu gew&#228;hrleisten, vor allem im Hinblick auf Authentizit&#228;t und Standardisierung <TextLink reference="8"></TextLink>: <Mark2>Unzureichend authentische</Mark2> Rollendarstellung schr&#228;nkt die Repr&#228;sentativit&#228;t der den Pr&#252;flingen gestellten Aufgabe ein, <Mark2>unzureichend standardisierte</Mark2> Rollendarstellung schr&#228;nkt die Vergleichbarkeit der Aufgaben und damit die Fairness in der Pr&#252;fungen ein, beides gef&#228;hrdet die Validit&#228;t der Pr&#252;fung <TextLink reference="2"></TextLink>, <TextLink reference="9"></TextLink>, <TextLink reference="10"></TextLink>. Es ist die Aufgabe der SP-Expertinnen und Experten, daf&#252;r zu sorgen, dass die Rollendarstellung ein hohes Niveau und eine gute Balance zwischen Authentizit&#228;t und Standardisierung aufweist <TextLink reference="11"></TextLink>, <TextLink reference="12"></TextLink>. </Pgraph><Pgraph>Die Schweiz hat 2011 die neue eidgen&#246;ssische Pr&#252;fung Humanmedizin (EP) eingef&#252;hrt <TextLink reference="13"></TextLink>, mit einem schriftlichen Teil und einem OSCE, den Absolventinnen und Absolventen der medizinischen Masterstudieng&#228;nge ablegen, um die Berufserlaubnis als &#196;rztinnen und &#196;rzte zu erlangen. Eine zunehmende Anzahl von Pr&#252;flingen (Absolventinnen und Absolventen des Medizinstudiums und Personen aus dem au&#223;ereurop&#228;ischen Ausland, die eine Zulassung in der Schweiz anstreben) m&#252;ssen in der EP bewertet werden, wobei im Jahr 2021 &#252;ber tausend das Examen ablegten <TextLink reference="14"></TextLink>. Es wurden verschiedene Ma&#223;nahmen ergriffen, um h&#246;chste Qualit&#228;t bei der Entwicklung und Durchf&#252;hrung dieser Pr&#252;fung zu gew&#228;hrleisten <TextLink reference="15"></TextLink>, <TextLink reference="16"></TextLink>, <TextLink reference="17"></TextLink>. Die Qualit&#228;t der gesamten EP spiegelt sich z. B. in Cronbachs Alpha von &#252;ber 0,84 als Indikator f&#252;r die Messzuverl&#228;ssigkeit wider <TextLink reference="17"></TextLink>.</Pgraph><Pgraph>Um sicherzustellen, dass die SPs jedes einzelnen Szenarios mit ihren unterschiedlichen individuellen Hintergr&#252;nden und Schauspielerfahrungen in homogenen Gruppen zusammengefasst werden, damit sie ihre jeweiligen Rollen &#252;ber den gesamten Pr&#252;fungstag hinweg kontinuierlich gut darstellen, wurde ein Protokoll f&#252;r die Schulung und Qualit&#228;tssicherung eingef&#252;hrt. Dazu geh&#246;ren 5 Tage Standardisierungstreffen auf Bundesebene, um ein gemeinsames Verst&#228;ndnis der Drehb&#252;cher und Szenarien und deren Umsetzung in die Praxis zu etablieren sowie Video-Material zu erstellen, das die prototypische Umsetzung jedes Szenarios darstellt (z. B. Standardisierung von Schmerzreaktionen, Auftragen von Moulagen <TextLink reference="18"></TextLink>, <TextLink reference="19"></TextLink>). SP-Expertinnen und Experten sowie SPs der jeweiligen Pr&#252;fungsstandorte verwenden dieses Material dann pro Szenario in zwei Trainingseinheiten von jeweils 2 Stunden, um eine authentische und standardisierte Rollendarstellung w&#228;hrend der Pr&#252;fung zu gew&#228;hrleisten <TextLink reference="17"></TextLink>. W&#228;hrend der Pr&#252;fung wird die Qualit&#228;t der Rollendarstellung der SPs (und anderer Aspekte der Pr&#252;fung) durch Live-Beobachtung kontrolliert, z. B. &#252;ber Einwegspiegel oder &#252;ber Live-Stream in einen Kontrollraum. </Pgraph><Pgraph>Ein so komplexes wie ressourcenintensives Pr&#252;fungsformat wie das OSCE, welches sich sowohl auf Patientensicherheit auswirkt (Pr&#252;flinge, die mit falsch-positiven Ergebnissen bestehen) als auch auf die Karriere der Pr&#252;flinge (solche, die mit falsch-negativen Ergebnissen nicht bestehen) braucht notwendigerweise eine Analyse, ob die Darstellung der SP-Rollen in einem karriereentscheidenden OSCE gleichbleibend auf hohem Niveau durchgef&#252;hrt wird. Das Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die Qualit&#228;t der Rollendarstellung von Simulationspersonen (SP) in klinischen High-Stakes-Pr&#252;fungen in der Schweiz &#252;ber die Zeit zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass sich die Qualit&#228;t der SP-Rollendarstellung in der EPCS im Laufe der Zeit weiter verbessert. </Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Methods" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Methods</MainHeadline><Pgraph>In order to determine if SP role-portrayal in high-stakes exams is performed at high levels in general and over time, we conducted a cohort study with five Swiss SP programs involved in the delivery of the OSCE within the FLE.</Pgraph><SubHeadline>Setting</SubHeadline><Pgraph>The OSCEs were conducted at the time of this analysis at 5 sites (Basel, Bern, Geneva, Lausanne and Zurich), simultaneously in French and German, over three days, each run covering 12 stations, and almost all of which employed SPs (comprehensive data about the exam is available in attachment 1 <AttachmentLink attachmentNo="1" />). </Pgraph><SubHeadline>Procedure</SubHeadline><Pgraph>To determine if OSCE-related SP role-portrayal is performed at high levels and consistently so, SP role-portrayal was assessed during the OSCEs within the FLE from 2016 to 2021, representing five consecutive exams as the 2020 clinical skills exam was not administered due to the COVID-19 pandemic. These five exams assessed over 5000 candidates&#8217; clinical competencies, for which SPs were employed to deliver 70 parallel runs in total at 12 stations each. Data on these SPs&#8217; role-portrayal were collected at all five sites over the five exams in random observations, via direct observation or live-stream as measured with the FAIR OSCE instrument. Raters were the local SP trainer (1-5 at each site) and one federal observer. The SP trainers were either physicians or experienced health professionals or artists with 2-20 years&#8217; experience in the field and members of the federal SP trainer team.   </Pgraph><SubHeadline>Instrument</SubHeadline><Pgraph>The FAIR OSCE instrument was developed between 2011 and 2014 by an interfaculty board of Swiss SP educators attempting to assess SP role-portrayal using <Mark2>case-independent</Mark2> observable criteria. It is based on the available literature and underwent a consensus-building process among the interfaculty board, supporting its content validity <TextLink reference="15"></TextLink>. The instrument was additionally used in SP trainings as well as delivery of local formative and summative OSCEs at the faculty of Bern and has proven its feasibility and usability <TextLink reference="15"></TextLink>, <TextLink reference="20"></TextLink>. </Pgraph><Pgraph>The instrument encompasses four categories: </Pgraph><Pgraph><OrderedList><ListItem level="1" levelPosition="1" numString="1.">introduction (3 items), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="2" numString="2.">delivery of information (7 items), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="3" numString="3.">portrayal (7 items), and </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="4" numString="4.">others (3 items). </ListItem></OrderedList></Pgraph><Pgraph>The items are assessed on a scale with the points <Mark2>-1&#61;do not agree, &#43;1&#61;agree, &#43;2&#61;completely agree</Mark2>, and <Mark2>not applicable</Mark2>. (cf. attachment 2 <AttachmentLink attachmentNo="2" />) </Pgraph><SubHeadline>Data analysis</SubHeadline><Pgraph>FAIR OSCE ratings from 2016 to 2021 were analysed retrospectively. Item scores were calculated to highlight the quality of SP role-portrayal within each year&#8217;s exam, and overall mean scores were calculated for each of the 5 exams (2016 to 2021, items rated as &#8220;not applicable&#8221; were excluded), i.e. all ratings derive from all sites administering the examination in a given year.</Pgraph><Pgraph>Statistical differences between examination years were calculated with one-way ANOVA. Effect sizes were calculated using eta squared with <Mark2>&#951;</Mark2><Mark2><Superscript>2</Superscript></Mark2><Mark2>&#126;</Mark2>0.01 for small, <Mark2>&#951;</Mark2><Mark2><Superscript>2</Superscript></Mark2><Mark2>&#126;</Mark2>0.06 for medium and <Mark2>&#951;</Mark2><Mark2><Superscript>2</Superscript></Mark2>&#62;&#61;0.14 for large effects. Post hoc tests were calculated using Bonferroni tests for each possible group comparison.</Pgraph><SubHeadline>Ethics approval</SubHeadline><Pgraph>Ethics approval for this study was not necessary in accordance with Swiss legislation (chapter 1, article 2 of the 2011 Swiss Human Research Act). Ethics principles according to the WMA Helsinki declaration and good scientific practices were followed throughout.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Methodik" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>Methodik</MainHeadline><Pgraph>Um zu beurteilen, ob die SP-Rollendarstellung in High-Stakes-Pr&#252;fungen prinzipiell und &#252;ber die Zeit auf hohem Niveau erfolgt, haben wir eine Kohortenstudie mit den f&#252;nf Schweizer SP-Programmen durchgef&#252;hrt, die an der Durchf&#252;hrung mitverantworten.</Pgraph><SubHeadline>Setting</SubHeadline><Pgraph>Die EPCS wurde zum Zeitpunkt dieser Analyse an f&#252;nf Standorten (Basel, Bern, Genf, Lausanne und Z&#252;rich) gleichzeitig auf Franz&#246;sisch und Deutsch &#252;ber drei Tage durchgef&#252;hrt, wobei jeder Durchlauf 12 Stationen umfasste, fast alle mit Einsatz von SPs (umfassende Daten zur Pr&#252;fung sind in Anhang 1 <AttachmentLink attachmentNo="1" /> verf&#252;gbar). </Pgraph><SubHeadline>Verfahren</SubHeadline><Pgraph>Um festzustellen, ob die SP-Rollendarstellung in der EPCS kontinuierlich auf hohem Niveau durchgef&#252;hrt wird, wurde diese w&#228;hrend der Durchf&#252;hrung der EPCS von 2016 bis 2021 analysiert, was f&#252;nf aufeinanderfolgenden Pr&#252;fungen entspricht, da die EPCS 2020 aufgrund der COVID-19-Pandemie nicht durchgef&#252;hrt wurde. In diesen f&#252;nf Pr&#252;fungen wurde die klinische Kompetenz von &#252;ber 5000 Pr&#252;flingen bewertet. Dabei wurden SPs eingesetzt, um insgesamt 70 parallele Durchl&#228;ufe &#224; 12 Stationen durchzuf&#252;hren. Die Daten zur Rollendarstellung der SPs wurden an allen f&#252;nf Standorten w&#228;hrend der f&#252;nf Pr&#252;fungen anhand zuf&#228;lliger Beobachtungen live oder via Live-Stream unter Benutzung des FAIR-OSCE-Instruments gemessen. Die Raterinnen und Rater waren lokale SP-Expertinnen und Experten (1&#8211;5 pro Standort) und ein Beobachter mit bundesbeh&#246;rdlichem Mandat. Die SP-Expertinnen und  Experten waren entweder &#196;rztinnen und &#196;rzte, erfahrene Gesundheitsexpertinnen und  experten oder Schauspielerinnen und Schauspieler mit 2 bis 20 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet und Mitglieder des eidgen&#246;ssischen SP-Trainerteams.   </Pgraph><SubHeadline>Instrument</SubHeadline><Pgraph>Das FAIR-OSCE-Instrument wurde zwischen 2011 und 2014 von einem interfakult&#228;ren Gremium Schweizer SP-Expertinnen und Experten entwickelt, um die Rollendarstellung von SP anhand beobachtbarer, <Mark2>fallunabh&#228;ngiger</Mark2> Kriterien zu bewerten. Es basiert auf der einschl&#228;gigen Literatur und hat einen Konsensbildungsprozess im interfakult&#228;ren Gremium durchlaufen, was seine Inhaltsvalidit&#228;t belegt <TextLink reference="15"></TextLink>. Das Instrument wurde zus&#228;tzlich in SP-Trainings sowie bei lokalen formativen und summativen OSCEs an der Fakult&#228;t Bern eingesetzt und hat damit seine Handhabbarkeit und N&#252;tzlichkeit bewiesen <TextLink reference="15"></TextLink>, <TextLink reference="20"></TextLink>. </Pgraph><Pgraph>Das Instrument umfasst vier Kategorien: </Pgraph><Pgraph><OrderedList><ListItem level="1" levelPosition="1" numString="1.">Einf&#252;hrung (3 Items), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="2" numString="2.">Informationswiedergabe (7 Items), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="3" numString="3.">Rollendarstellung (7 Items) und </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="4" numString="4.">Sonstiges (3 Items). </ListItem></OrderedList></Pgraph><Pgraph>Die Items werden auf einer Skala mit den Punkten -1&#61;<Mark2>stimme nicht zu</Mark2>, &#43;1&#61;<Mark2>stimme zu</Mark2>, &#43;2&#61;<Mark2>stimme vollst&#228;ndig zu</Mark2> und <Mark2>nicht zutreffend</Mark2> bewertet. (vgl. Anhang 2 <AttachmentLink attachmentNo="2" />). </Pgraph><SubHeadline>Datenanalyse</SubHeadline><Pgraph>Die FAIR-OSCE-Bewertungen von 2016 bis 2021 wurden retrospektiv analysiert. Die Item-Scores wurden berechnet, um die Qualit&#228;t der SP-Rollendarstellung innerhalb der Pr&#252;fung eines jeden Jahres hervorzuheben und es wurden die Mittelwerte f&#252;r jede der f&#252;nf Pr&#252;fungen berechnet (2016 bis 2021, die als &#8222;nicht zutreffend&#8220; bewerteten Items wurden ausgeschlossen), d. h. alle Beurteilungen basieren auf Daten aller Standorte, an denen die Pr&#252;fung im jeweiligen Jahr durchgef&#252;hrt wurde.</Pgraph><Pgraph>Statistische Unterschiede zwischen den Jahren wurden mit einer einfaktoriellen ANOVA berechnet. Die Effektst&#228;rken wurden mit Eta-Quadrat berechnet, wobei &#951;<Superscript>2</Superscript>&#126;0,01 f&#252;r kleine, &#951;<Superscript>2</Superscript>&#126;0,06 f&#252;r mittlere und &#951;<Superscript>2</Superscript>&#62;&#61;0,14 f&#252;r grosse Effekte gilt. Post-hoc-Analysen wurden mit Bonferroni-Tests f&#252;r jeden m&#246;glichen Gruppenvergleich berechnet.</Pgraph><SubHeadline>Ethische Nichtbedenklichkeit</SubHeadline><Pgraph>Eine Beurteilung dieser Studie durch die zust&#228;ndige Ethikkommission war gem&#228;ss Schweizer Gesetzgebung (Kapitel 1, Artikel 2 des Schweizer Humanforschungsgesetzes von 2011) nicht erforderlich. Die ethischen Grunds&#228;tze gem&#228;ss der WMA-Deklaration von Helsinki und der guten wissenschaftlichen Praxis wurden durchgehend eingehalten.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Results" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Results</MainHeadline><Pgraph>During the 5 OSCEs between 2016 and 2021, totalling <Mark2>N</Mark2>&#61;37 different SP educators (approximately 2-4 per site and year, mostly the same SP educators over the years) observed a total of <Mark2>N</Mark2>&#61;1803 SP-candidate interactions (Basel <Mark2>n</Mark2>&#61;247, Bern <Mark2>n</Mark2>&#61;419, Geneva <Mark2>n</Mark2>&#61;357, Lausanne <Mark2>n</Mark2>&#61;467, and Zurich <Mark2>n</Mark2>&#61;313) and rated the SP role-portrayal.</Pgraph><Pgraph>The number of observations increased from an initial 168 observations in 2016 to a maximum of 499 observations in 2021. </Pgraph><Pgraph>To exemplify, table 1 <ImgLink imgNo="1" imgType="table" /> shows the rating results for the OSCE 2021, based on 499 independent observations.</Pgraph><Pgraph>The overall mean scores of the SP role-play ratings increased continuously over the years (see table 2 <ImgLink imgNo="2" imgType="table" />). The ANOVA showed that at least one increasement across the years was of statistical significance (<Mark2>F</Mark2>&#61;9.2, <Mark2>p</Mark2>&#60;0.001; <Mark2>&#951;</Mark2><Mark2><Superscript>2</Superscript></Mark2>&#61;0.02). The appropriate Bonferroni post hoc tests revealed that the results from 2018-2021 were significantly better compared to 2016 (cf. table 2 <ImgLink imgNo="2" imgType="table" />). </Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Ergebnisse" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>Ergebnisse</MainHeadline><Pgraph>W&#228;hrend der f&#252;nf EPCS zwischen 2016 und 2021 beobachteten insgesamt <Mark2>N</Mark2>&#61;37 verschiedene SP-Expertinnen und  Experten (ca. 2&#8211;4 pro Standort und Jahr, meist dieselben SP-Expertinnen und  Experten im Laufe der Jahre) insgesamt <Mark2>N</Mark2>&#61;1803 Interaktionen zwischen SPs und Pr&#252;flingen (Basel <Mark2>n</Mark2>&#61;247, Bern <Mark2>n</Mark2>&#61;419, Genf <Mark2>n</Mark2>&#61;357, Lausanne <Mark2>n</Mark2>&#61;467 und Z&#252;rich <Mark2>n</Mark2>&#61;313) und bewerteten die SP-Rollendarstellung.</Pgraph><Pgraph>Die Anzahl der Beobachtungen stieg von anf&#228;nglich 168 Beobachtungen im Jahr 2016 auf maximal 499 Beobachtungen im Jahr 2021 (siehe Tabelle 1 <ImgLink imgNo="1" imgType="table" />). </Pgraph><Pgraph>Die Mittelwerte der SP-Rollenspiel-Bewertungen stiegen &#252;ber die Jahre kontinuierlich an (siehe Tabelle 2 <ImgLink imgNo="2" imgType="table" />). Die ANOVA zeigte, dass mindestens ein Anstieg &#252;ber die Jahre hinweg von statistischer Signifikanz war (<Mark2>F</Mark2>&#61;9,2, <Mark2>p</Mark2>&#60;0,001; <Mark2>&#951;</Mark2><Mark2><Superscript>2</Superscript></Mark2>&#61;0,02). Die entsprechenden Bonferroni-Post-hoc-Tests zeigten, dass die Ergebnisse von 2018 bis 2021 im Vergleich zu 2016 signifikant besser ausfielen (vgl. Tabelle 2 <ImgLink imgNo="2" imgType="table" />). </Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Discussion" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Discussion</MainHeadline><Pgraph>In terms of our hypothesis, we were able to demonstrate that the quality of the SP role-portrayal increased continuously over the 5 years analyzed, significantly so when comparing data from 2021 versus 2016 and 2017, 2018 and 2017 versus 2016. </Pgraph><Pgraph>This means we were able to confirm the initial hypothesis of increasing quality.</Pgraph><Pgraph>The quality of the role portrayal not only improved continuously but also was at a very high level with no items on the FAIR OSCE instrument rated <Mark2>&#8220;do not agree&#8221;</Mark2> more often than in 5&#37; of random observations in all four categories, implying role-portrayal was as intended by the case scripts.  Both these results can be seen as indicators both the exam and SPs employed are of the highest quality. It is also an indicator that the FAIR OSCE instrument is able to measure the increasing quality of the exam even though the measurement already started at a very high level considering the starting point of the FLE in 2011 (when one would expect the steepest learning curve), adding to the instrument&#8217;s validity argument.</Pgraph><Pgraph>The findings are incidentally not a measure of the overall quality of the FLE but a mosaic, as other potential sources of variance like the examiners, checklists and further contextual factors were not scrutinized and remained beyond the scope of this study. A potential source of bias in the study at hand lies in how local SP educators rated the quality of their own SPs&#8217; role-portrayal, who were trained by themselves or their colleagues. This however constitutes a systematic error that would apply to all sites. Inter-rater agreement using the FAIR OSCE has so far not been reported and was beyond the scope of this study but should be addressed in future studies. Parallel assessment with the authenticity items of the MaSP <TextLink reference="21"></TextLink> could contribute more to the validity argument of the FAIR OSCE. While the study was conducted in only one country in the context of only one exam, the fact it was performed in the context of a highly-standardized high-stakes federal licensing exam performed at five sites in two languages gives it a certain merit.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Diskussion" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>Diskussion</MainHeadline><Pgraph>In Bezug auf unsere Hypothese konnten wir zeigen, dass die Qualit&#228;t der SP-Rollendarstellung &#252;ber die analysierten f&#252;nf Jahre kontinuierlich zunahm, signifikant war dies beim Vergleich der Daten aus 2021 mit 2016 und 2017, 2018 und 2017 mit 2016. </Pgraph><Pgraph>Damit konnten wir die anf&#228;ngliche Hypothese von steigender Qualit&#228;t best&#228;tigen.</Pgraph><Pgraph>Die Qualit&#228;t der Rollendarstellung verbesserte sich nicht nur kontinuierlich, sondern befand sich auch auf einem sehr hohen Niveau, wobei keine Items auf dem FAIR-OSCE-Instrument h&#228;ufiger als in 5&#37; der zuf&#228;lligen Beobachtungen in allen vier Kategorien mit <Mark2>&#8222;stimme nicht zu&#8220;</Mark2> bewertet wurden, was bedeutet, dass die Rollendarstellungen skriptkonform umgesetzt wurden. Beide Ergebnisse k&#246;nnen als Indikatoren daf&#252;r gewertet werden, dass sowohl die Pr&#252;fung als auch die eingesetzten SPs von h&#246;chster Qualit&#228;t sind. Das ist auch ein Indikator daf&#252;r, dass das FAIR-OSCE-Instrument in der Lage ist, die steigende Qualit&#228;t der Pr&#252;fung zu messen, obwohl die Messung bereits auf einem sehr hohen Niveau begonnen hat, wenn man den Startpunkt der EP im Jahr 2011 ber&#252;cksichtigt (wo man die steilste Lernkurve erwarten w&#252;rde), was das Argument der Reliabilit&#228;t des Instruments untermauert.</Pgraph><Pgraph>Die Ergebnisse sind im &#220;brigen kein Ma&#223; f&#252;r die Gesamtqualit&#228;t der EPCS, sondern lediglich ein Mosaikstein, da andere potenzielle Varianzquellen, wie die Pr&#252;ferinnen und Pr&#252;fer, Checklisten und weitere kontextuelle Faktoren nicht untersucht wurden und &#252;ber den Rahmen dieser Studie hinausgehen w&#252;rden. Eine m&#246;gliche Quelle f&#252;r einen Bias in der vorliegenden Studie liegt in der Art und Weise, wie lokale SP-Expertinnen und Experten die Qualit&#228;t der Rollendarstellung ihrer SPs bewerteten, die von ihnen selbst oder ihrem Team trainiert wurden. Dies stellt jedoch einen systematischen Fehler dar, der f&#252;r alle Standorte gelten w&#252;rde. Das Inter-Rater-&#220;bereinstimmung bei der Nutzung des FAIR-OSCE wurde bisher nicht untersucht und war auch nicht hat Gegenstand dieser Studie, sollte aber in zuk&#252;nftigen Arbeiten untersucht werden. Eine parallele Bewertung mit den Authentizit&#228;ts-Items des MaSP <TextLink reference="21"></TextLink> k&#246;nnte die Validit&#228;t von FAIR OSCE weiter untermauern. Die vorliegende Studie wurde zwar nur in einem Land und im Rahmen einer Pr&#252;fung durchgef&#252;hrt, doch die Tatsache, dass sie im Rahmen einer hoch standardisierten, staatlichen Zulassungspr&#252;fung an f&#252;nf Standorten in zwei Sprachen durchgef&#252;hrt wurde, verleiht ihr einen gewissen Wert.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Conclusions" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Conclusions</MainHeadline><Pgraph>SPs&#8217; role-portrayal in a series of highly standardized high-stakes exams was shown to be of highest quality and increasing consecutively over all exam cohorts analyzed. Well-trained SPs observed with a valid instrument thus contribute to a standardized, high-quality clinical skills exam.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Schlussfolgerung" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>Schlussfolgerung</MainHeadline><Pgraph>Es zeigte sich, dass die Rollendarstellung der SPs in einer Reihe hochstandardisierter, karriereentscheidender Pr&#252;fungen von h&#246;chster Qualit&#228;t war und in allen analysierten Pr&#252;fungskohorten sogar zunahm. Gut ausgebildete SPs, die mit einem geeigneten Instrument beobachtet werden, tragen somit zu einer standardisierten, qualitativ hochwertigen klinischen Kompetenzpr&#252;fung bei.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Authors&#8217; ORCIDs" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Authors&#8217; ORCIDs</MainHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Kai P. Schnabel: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0002-6977-2717">0000-0002-6977-2717</Hyperlink>&#93;</ListItem><ListItem level="1">Daniel Bauer: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0002-3337-3327">0000-0002-3337-3327</Hyperlink>&#93;</ListItem><ListItem level="1">Tanja Hitzblech: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0003-0876-0373">0000-0003-0876-0373</Hyperlink>&#93;</ListItem><ListItem level="1">Beate G. Brem: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0002-0551-9587">0000-0002-0551-9587</Hyperlink>&#93;</ListItem></UnorderedList></Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="ORCIDs der Autorinnen und Autoren" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>ORCIDs der Autorinnen und Autoren</MainHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Kai P. Schnabel: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0002-6977-2717">0000-0002-6977-2717</Hyperlink>&#93;</ListItem><ListItem level="1">Daniel Bauer: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0002-3337-3327">0000-0002-3337-3327</Hyperlink>&#93;</ListItem><ListItem level="1">Tanja Hitzblech: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0003-0876-0373">0000-0003-0876-0373</Hyperlink>&#93;</ListItem><ListItem level="1">Beate G. Brem: &#91;<Hyperlink href="https:&#47;&#47;orcid.org&#47;0000-0002-0551-9587">0000-0002-0551-9587</Hyperlink>&#93;</ListItem></UnorderedList></Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Acknowledgements" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Acknowledgements</MainHeadline><Pgraph>The authors would like to extend their gratitude towards all SP educators applying the instrument and collating the data during the exams that served as basis for the analyses.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Danksagung" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>Danksagung</MainHeadline><Pgraph>Die Autorinnen und Autoren bedanken sich herzlich bei allen SP-Expertinnen und Experten, die das Instrument anwenden und die Daten w&#228;hrend der Pr&#252;fungen zusammengetragen haben, die als Grundlage f&#252;r die Analysen dienten.</Pgraph><Pgraph> </Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Competing interests" linked="yes" language="en">
      <MainHeadline>Competing interests</MainHeadline><Pgraph>The authors declare that they have no competing interests.</Pgraph></TextBlock>
    <TextBlock name="Interessenkonflikt" linked="yes" language="de">
      <MainHeadline>Interessenkonflikt</MainHeadline><Pgraph>Die Autorinnen und Autoren erkl&#228;ren, dass sie keinen Interessenkonflikt im Zusammenhang mit diesem Artikel haben.</Pgraph></TextBlock>
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