Library of Guidance for Health Scientists (LIGHTS): Eine neue Datenbank für methodische Leitlinien in der klinischen Forschung

mbi000546 10.3205/mbi000546 urn:nbn:de:0183-mbi0005464 Case Report Library of Guidance for Health Scientists (LIGHTS): Eine neue Datenbank für methodische Leitlinien in der klinischen Forschung Library of Guidance for Health Scientists (LIGHTS): A new database for methods guidance in clinical research Hirt Hirt Julian J

Departement Klinische Forschung, Universität Basel, Basel, Schweiz Institut für Pflegewissenschaft, Departement Gesundheit, OST – Ostschweizer Fachhochschule, St.Gallen, Schweiz

julian.hirt@usb.ch author Ewald Ewald Hannah H

Universitätsbibliothek Medizin, Universität Basel, Basel, Schweiz

hannah.ewald@unibas.ch author Briel Briel Matthias M

CLEAR Methods Center, Departement Klinische Forschung, Universität Basel, Basel, Schweiz Department of Health Research Methods, Evidence, and Impact, McMaster University, Hamilton, Canada

matthias.briel@usb.ch author Schandelmaier Schandelmaier Stefan S Dr.

CLEAR Methods Center, Departement Klinische Forschung, Universität Basel, Petersplatz 1, Postfach, 4001 Basel, SchweizCLEAR Methods Center, Departement Klinische Forschung, Universität Basel, Basel, Schweiz

s.schandelmaier@gmail.com author German Medical Science GMS Publishing House

Düsseldorf

610 database guidelines as topic methods methods guidance reporting quality transparency Datenbank Leitlinien Methoden methodische Leitlinien Berichterstattungsqualität Transparenz Leuchtturmprojekte 20221220 germ This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 License. Dieser Artikel ist ein Open-Access-Artikel und steht unter den Lizenzbedingungen der Creative Commons Attribution 4.0 License (Namensnennung). 1865-066X 22 2 GMS Medizin - Bibliothek - Information GMS Med Bibl Inf AGMB Jahrestagung in Würzburg 2022: Gemeinsam Chancen nutzen 28 Methodische Probleme (z.B. Umgang mit fehlenden Daten, irrelevante Endpunkte, fehlerhafte Subgruppenanalysen) begrenzen häufig den wissenschaftlichen Wert von klinischen Studien. Zu den Versäumnissen trägt bei, dass Gesundheitsforschende relevante Methodenleitlinien nicht finden können. Um die Auffindbarkeit von Methodenleitlinien zu verbessern, haben wir die Library of Guidance for Health Scientists (LIGHTS, https://lights.science/) entwickelt. LIGHTS ist eine neue, frei zugängliche Datenbank zur effektiven Unterstützung von klinisch Forschenden, StatistikerInnen, Methodenberatungen, Ethikkommissionen, Peer-Reviews, Herausgebenden von Zeitschriften, Forschungsförderern und anderen, die nach optimalen Methoden in der klinischen Forschung streben. Methodological issues (e.g., ignoring missing data, irrelevant outcomes, flawed subgroup analyses) often limit the value of health research. One reason is that health researchers cannot easily find relevant methods guidance. To improve the findability of methods guidance, we initiated the development of the Library of Guidance for Health Scientists (LIGHTS, https://lights.science/). LIGHTS is a new open access database to effectively support health researchers, statisticians, methods consultants, methods developers, ethics boards, peer reviewers, journal editors, funding bodies, and others who are searching for optimal methods guidance in clinical research. Hintergrund und Ziele von LIGHTSForschende im Gesundheitsbereich, insbesondere AutorInnen von systematischen Übersichtsarbeiten, sehen sich häufig mit methodischen Schwächen in klinischen Studien konfrontiert. Deshalb fordern MethodikerInnen, GeldgeberInnen, Ethikkommissionen und HerausgeberInnen von</PlainText></TextGroup> Zeitschriften eine bessere Einhaltung von Methodenrichtlinien <TextLink reference="1"></TextLink>, <TextLink reference="2"></TextLink>. Geeignete und vertrauenswürdige methodische Leitlinien zu finden ist allerdings schwierig. Suchen in MEDLINE oder Google sind äußerst ineffizient, da eine heterogene Terminologie, unzureichende Verschlagwortung in MEDLINE und fehlende Abstracts Forschenden und InformationsspezialistInnen eine effiziente und gezielte Suche nach methodischen Leitlinien erschweren <TextLink reference="3"></TextLink>.</Pgraph><Pgraph>Spezialisierte Datenbanken können den Zugang zu schwer auffindbaren Artikeln verbessern. Erfolgreiche Beispiele sind die Datenbank des Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research (EQUATOR) Netzwerks für Reporting Guidelines (<Hyperlink href="https://www.equator-network.org/">https://www.equator-network.org/</Hyperlink>) oder die Datenbank der Core Outcome Measures in Effectiveness Trials (COMET) Initiative für wichtige Outcomes (<Hyperlink href="https://www.orrca.org.uk/Home/Index">https://www.orrca.org.uk/Home/Index</Hyperlink>). Solche Datenbanken können eine komplexe Suche in mehreren Datenbanken überflüssig machen. Eine effiziente Suche mit hoher Sensitivität und Präzision hilft Forschenden wertvolle Ressourcen zu sparen.</Pgraph><Pgraph>Eine Datenbank für methodische Leitlinien war bisher nicht verfügbar. Die neue Library of Guidance for Health Researchers (LIGHTS) soll diese Lücke schließen. Ziele von LIGHTS sind Forschende und InformationspezialistInnen bei der Suche nach optimalen Forschungsmethoden effektiv zu unterstützen, die Auffindbarkeit von methodischen Leitlinien wesentlich zu vereinfachen und schrittweise ein umfassendes Inventar von methodischen Leitlinien zu entwickeln.</Pgraph></TextBlock> <TextBlock linked="yes" name="LIGHTS-Website und Übersicht zu den wichtigsten Suchfunktionen"> <MainHeadline>LIGHTS-Website und Übersicht zu den wichtigsten Suchfunktionen</MainHeadline><Pgraph>Über <Hyperlink href="https://lights.science/">https://lights.science/</Hyperlink> können Interessierte kostenlos auf LIGHTS zugreifen. Mit Stand vom 7. November 2022 enthält LIGHTS 1.291 methodische Leitlinien. </Pgraph><Pgraph>Die Suchoberfläche bietet fünf spezielle Suchfacetten mit deren Hilfe AnwenderInnen ihre Suche nach Leitlinien verfeinern können. Die Suchfacetten sind </Pgraph><Pgraph><OrderedList><ListItem level="1" levelPosition="1" numString="1.">Studientyp (bspw. Leitlinien für randomisierte Studien oder Beobachtungsstudien),</ListItem><ListItem level="1" levelPosition="2" numString="2.">methodisches Thema (bspw. Umgang mit fehlenden Daten, Literatursuche, statistische Analyse),</ListItem><ListItem level="1" levelPosition="3" numString="3.">Leitlinientyp (bspw. Reporting Guidelines, statistische Leitlinien, Software), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="4" numString="4.">Entwicklungsprozess der Leitlinien (bspw. Konsensus-basiert, durch AnwenderInnen getestet), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="5" numString="5.">medizinischer Schwerpunkt (bspw. Onkologie – auch die Suche nach Leitlinien ohne medizinisc<TextGroup><PlainText>hen Sch</PlainText></TextGroup>werpunkt ist möglich). </ListItem></OrderedList></Pgraph><Pgraph>Ein aufwändiges, neues Vokabular und Verschlagwortungssystem bietet die Grundlage für diese Suchfacetten. Darüber hinaus optimiert das Verschlagwortungssystem Sucheingaben durch automatische Synonymzuordnung. Bei Eingabe von beispielsweise „lost to follow-up“ zeigt LIGHTS auch alle Artikel an, die mit „missing data“ verschlagwortet sind. </Pgraph><Pgraph>Die Indexierung erfolgt manuell. Ein internationales Team bestehend aus MethodikexpertInnen, StatistikerInnen und InformationsspezialistInnen indiziert die Leitlinien nach dem Vier-Augen-Prinzip.</Pgraph><Pgraph>Derzeit schließen wir Leitlinien ein, die die folgenden Kriterien erfüllen:</Pgraph><Pgraph><OrderedList><ListItem level="1" levelPosition="1" numString="1.">Peer-reviewed Zeitschriftenartikel.</ListItem><ListItem level="1" levelPosition="2" numString="2.">Die Autoren des Artikels beschreiben explizit, dass der Artikel als Leitlinie für Forschende dienen soll. </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="3" numString="3.">Die Leitlinie bezieht sich auf klinische Forschung (Forschung an Menschen, keine Grundlagenforschung).</ListItem></OrderedList></Pgraph><Pgraph>Die Details zu den grundlegenden methodischen Schritten von LIGHTS sind an anderer Stelle berichtet <TextLink reference="4"></TextLink>.</Pgraph><Pgraph>Wir führen regelmäßige Update-Suchen durch. Da herkömmliche Suchstrategien für methodische Leitlinien herausfordernd sind <TextLink reference="3"></TextLink>, wenden wir die folgenden alternativen Methoden an: Wir durchsuchen </Pgraph><Pgraph><OrderedList><ListItem level="1" levelPosition="1" numString="1.">Websites von Journals, die regelmäßig Leitlinien publizieren (zum Beispiel BMJ, Statistics in Medicine, Journal of Clinical Epidemiology; eine ausführliche Liste ist auf <Hyperlink href="https://lights.science/">https://lights.science/</Hyperlink> zu finden), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="2" numString="2.">methodische Datenbanken (zum Beispiel EQUATOR library), </ListItem><ListItem level="1" levelPosition="3" numString="3.">Referenzenlisten von methodischen Reviews (zum Beispiel statistical guidance on regression analysis <TextLink reference="5"></TextLink>). </ListItem></OrderedList></Pgraph><Pgraph>Darüber hinaus nehmen wir Vorschläge von Forschenden innerhalb und außerhalb unseres Netzwerkes entgegen. </Pgraph></TextBlock> <TextBlock linked="yes" name="Fazit und Ausblick"> <MainHeadline>Fazit und Ausblick</MainHeadline><Pgraph>LIGHTS ist eine neue, frei zugängliche Datenbank konzipiert als „living database“. Wir werden LIGHTS je nach verfügbaren Mitteln und Vorschlägen der Nutzenden verbessern. Zu den derzeitigen Plänen gehören die Testung von maschinellem Lernen für unsere Suche, die Zugänglichmachung unseres methodischen Vokabulars und die Aufnahme von methodischen Leitlinien von regulatorischen Behörden wie der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde, FDA oder der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Neuerungen und Weiterentwicklungen werden wir stets über <Hyperlink href="https://lights.science/">https://lights.science/</Hyperlink> kommunizieren. </Pgraph></TextBlock> <TextBlock linked="yes" name="Anmerkungen"> <MainHeadline>Anmerkungen</MainHeadline><SubHeadline>ORCIDs der Autorinnen und Autoren</SubHeadline><Pgraph><UnorderedList><ListItem level="1">Julian Hirt: <Hyperlink href="https://orcid.org/0000-0001-6589-3936">https://orcid.org/0000-0001-6589-3936</Hyperlink></ListItem><ListItem level="1">Hannah Ewald: <Hyperlink href="https://orcid.org/0000-0002-5081-1093">https://orcid.org/0000-0002-5081-1093</Hyperlink></ListItem><ListItem level="1">Matthias Briel: <Hyperlink href="https://orcid.org/0000-0002-2070-5230">https://orcid.org/0000-0002-2070-5230</Hyperlink></ListItem><ListItem level="1">Stefan Schandelmaier: <Hyperlink href="https://orcid.org/0000-0002-8429-0337">https://orcid.org/0000-0002-8429-0337</Hyperlink></ListItem></UnorderedList></Pgraph><SubHeadline>Interessenkonflikte</SubHeadline><Pgraph>Die Autorinnen und Autoren erklären, dass sie keine Interessenkonflikte in Zusammenhang mit diesem Artikel haben.</Pgraph><SubHeadline>Danksagung</SubHeadline><Pgraph>Die Autorinnen und Autoren danken den folgenden Personen für ihre Unterstützung bei der Entwicklung und dem Aufbau von LIGHTS: Christof Manuel Schönenberger, Daeria O. Lawson, Davide Papola, Ramon Rohner, Katja Suter, Shanshan Lin, Federico Germini, Linan Zeng, Ali Shahabinezhad, Saifur Rahman Chowdhury, Ya Gao, Arunima Bhattacharjee, João Pedro Lima, Ana Marusic, Ivan Buljan, Arnav Agarwal, Lars G. Hemkens, Gordon Guyatt.</Pgraph></TextBlock> <References linked="yes"> <Reference refNo="1"> <RefAuthor>Lohner S</RefAuthor> <RefAuthor>Gryaznov D</RefAuthor> <RefAuthor>von Niederhäusern B</RefAuthor> <RefAuthor>Speich B</RefAuthor> <RefAuthor>Kasenda B</RefAuthor> <RefAuthor>Ojeda-Ruiz E</RefAuthor> <RefAuthor>Schandelmaier S</RefAuthor> <RefAuthor>Mertz D</RefAuthor> <RefAuthor>Odutayo A</RefAuthor> <RefAuthor>Tomonaga Y</RefAuthor> <RefAuthor>Amstutz A</RefAuthor> <RefAuthor>Pauli-Magnus C</RefAuthor> <RefAuthor>Gloy V</RefAuthor> <RefAuthor>Bischoff K</RefAuthor> <RefAuthor>Wollmann K</RefAuthor> <RefAuthor>Rehner L</RefAuthor> <RefAuthor>Meerpohl JJ</RefAuthor> <RefAuthor>Nordmann A</RefAuthor> <RefAuthor>Klatte K</RefAuthor> <RefAuthor>Ghosh N</RefAuthor> <RefAuthor>Heravi AT</RefAuthor> <RefAuthor>Wong J</RefAuthor> <RefAuthor>Chow N</RefAuthor> <RefAuthor>Hong PJ</RefAuthor> <RefAuthor>McCord K</RefAuthor> <RefAuthor>Sricharoenchai S</RefAuthor> <RefAuthor>Busse JW</RefAuthor> <RefAuthor>Agarwal A</RefAuthor> <RefAuthor>Saccilotto R</RefAuthor> <RefAuthor>Schwenkglenks M</RefAuthor> <RefAuthor>Moffa G</RefAuthor> <RefAuthor>Hemkens LG</RefAuthor> <RefAuthor>Hopewell S</RefAuthor> <RefAuthor>von Elm E</RefAuthor> <RefAuthor>Blümle A</RefAuthor> <RefAuthor>Briel M</RefAuthor> <RefTitle>Reporting quality of trial protocols improved for non-regulated interventions but not regulated interventions: A repeated cross-sectional study</RefTitle> <RefYear>2021</RefYear> <RefJournal>J Clin Epidemiol</RefJournal> <RefPage>340-9</RefPage> <RefTotal>Lohner S, Gryaznov D, von Niederhäusern B, Speich B, Kasenda B, Ojeda-Ruiz E, Schandelmaier S, Mertz D, Odutayo A, Tomonaga Y, Amstutz A, Pauli-Magnus C, Gloy V, Bischoff K, Wollmann K, Rehner L, Meerpohl JJ, Nordmann A, Klatte K, Ghosh N, Heravi AT, Wong J, Chow N, Hong PJ, McCord K, Sricharoenchai S, Busse JW, Agarwal A, Saccilotto R, Schwenkglenks M, Moffa G, Hemkens LG, Hopewell S, von Elm E, Blümle A, Briel M. Reporting quality of trial protocols improved for non-regulated interventions but not regulated interventions: A repeated cross-sectional study. J Clin Epidemiol. 2021 Nov;139:340-9. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2021.05.011</RefTotal> <RefLink>https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2021.05.011</RefLink> </Reference> <Reference refNo="2"> <RefAuthor>Arnup SJ</RefAuthor> <RefAuthor>Forbes AB</RefAuthor> <RefAuthor>Kahan BC</RefAuthor> <RefAuthor>Morgan KE</RefAuthor> <RefAuthor>McKenzie JE</RefAuthor> <RefTitle>The quality of reporting in cluster randomised crossover trials: proposal for reporting items and an assessment of reporting quality</RefTitle> <RefYear>2016</RefYear> <RefJournal>Trials</RefJournal> <RefPage>575</RefPage> <RefTotal>Arnup SJ, Forbes AB, Kahan BC, Morgan KE, McKenzie JE. The quality of reporting in cluster randomised crossover trials: proposal for reporting items and an assessment of reporting quality. Trials. 2016 Dec 6;17(1):575. DOI: 10.1186/s13063-016-1685-6</RefTotal> <RefLink>https://doi.org/10.1186/s13063-016-1685-6</RefLink> </Reference> <Reference refNo="3"> <RefAuthor>Hirt J</RefAuthor> <RefAuthor>Ewald H</RefAuthor> <RefAuthor>Lawson DO</RefAuthor> <RefAuthor>Hemkens LG</RefAuthor> <RefAuthor>Briel M</RefAuthor> <RefAuthor>Schandelmaier S</RefAuthor> <RefTitle>A systematic survey of methods guidance suggests areas for improvement regarding access, development, and transparency</RefTitle> <RefYear>2022</RefYear> <RefJournal>J Clin Epidemiol</RefJournal> <RefPage>217-26</RefPage> <RefTotal>Hirt J, Ewald H, Lawson DO, Hemkens LG, Briel M, Schandelmaier S. A systematic survey of methods guidance suggests areas for improvement regarding access, development, and transparency. J Clin Epidemiol. 2022 Sep;149:217-26. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2022.05.005</RefTotal> <RefLink>https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2022.05.005</RefLink> </Reference> <Reference refNo="4"> <RefAuthor>Hirt J</RefAuthor> <RefAuthor>Schoenenberger CM</RefAuthor> <RefAuthor>Ewald H</RefAuthor> <RefAuthor>Lawson DO</RefAuthor> <RefAuthor>Papola D</RefAuthor> <RefAuthor>Rohner R</RefAuthor> <RefAuthor>Suter K</RefAuthor> <RefAuthor>Lin S</RefAuthor> <RefAuthor>Germini F</RefAuthor> <RefAuthor>Zeng L</RefAuthor> <RefAuthor>Shahabinezhad A</RefAuthor> <RefAuthor>Chowdhury SR</RefAuthor> <RefAuthor>Gao Y</RefAuthor> <RefAuthor>Bhattacharjee A</RefAuthor> <RefAuthor>Lobo Lima JP</RefAuthor> <RefAuthor>Marusic A</RefAuthor> <RefAuthor>Buljan I</RefAuthor> <RefAuthor>Agarwal A</RefAuthor> <RefAuthor>Guyatt G</RefAuthor> <RefAuthor>Briel M</RefAuthor> <RefAuthor>Schandelmaier S</RefAuthor> <RefTitle></RefTitle> <RefYear>2022</RefYear> <RefBookTitle>Introducing the Library of Guidance for Health Scientists (LIGHTS)</RefBookTitle> <RefPage></RefPage> <RefTotal>Hirt J, Schoenenberger CM, Ewald H, Lawson DO, Papola D, Rohner R, Suter K, Lin S, Germini F, Zeng L, Shahabinezhad A, Chowdhury SR, Gao Y, Bhattacharjee A, Lobo Lima JP, Marusic A, Buljan I, Agarwal A, Guyatt G, Briel M, Schandelmaier S. Introducing the Library of Guidance for Health Scientists (LIGHTS). 2022. DOI: 10.17605/OSF.IO/RTC4A</RefTotal> <RefLink>https://doi.org/10.17605/OSF.IO/RTC4A</RefLink> </Reference> <Reference refNo="5"> <RefAuthor>Wallisch C</RefAuthor> <RefAuthor>Bach P</RefAuthor> <RefAuthor>Hafermann L</RefAuthor> <RefAuthor>Klein N</RefAuthor> <RefAuthor>Sauerbrei W</RefAuthor> <RefAuthor>Steyerberg EW</RefAuthor> <RefAuthor>Heinze G</RefAuthor> <RefAuthor>Rauch G</RefAuthor> <RefAuthor> topic group 2 of the STRATOS initiative</RefAuthor> <RefTitle>Review of guidance papers on regression modeling in statistical series of medical journals</RefTitle> <RefYear>2022</RefYear> <RefJournal>PLoS One</RefJournal> <RefPage>e0262918</RefPage> <RefTotal>Wallisch C, Bach P, Hafermann L, Klein N, Sauerbrei W, Steyerberg EW, Heinze G, Rauch G; topic group 2 of the STRATOS initiative. Review of guidance papers on regression modeling in statistical series of medical journals. PLoS One. 2022 Jan 24;17(1):e0262918. DOI: 10.1371/journal.pone.0262918</RefTotal> <RefLink>https://doi.org/10.1371/journal.pone.0262918</RefLink> </Reference> </References> <Media> <Tables> <NoOfTables>0</NoOfTables> </Tables> <Figures> <NoOfPictures>0</NoOfPictures> </Figures> <InlineFigures> <NoOfPictures>0</NoOfPictures> </InlineFigures> <Attachments> <NoOfAttachments>0</NoOfAttachments> </Attachments> </Media> </OrigData> </GmsArticle>